Вход в систему

Эффективность и безопасность местной ФДТ гиперицином на ранней стадии Т-клеточной лимфомы кожи: исследование FLASH Phase 3

Гиперицин — пигмент красного цвета, который содержится в зверобое. Это соединение рядом врачей используется для лечения депрессии. Данное вещество повышает чувствительность кожи к свету, что послужило причиной рассматривать его, как возможный фотосенсибилизатор для ФДТ. В результате исследований была получена синтетическая 0,25% гиперициновая мазь для местного применения, для активации действия которой достаточно видимого света. В США провели исследование этой мази по оценки эффективности и безопасности в качестве ФДТ на ранних стадиях грибовидного микоза. Исследование продолжалось с 2015 по 2020 в 39 медицинских центрах. Участниками были пациенты старше 18 лет с ранней стадией грибовидного микоза (IA-IIA). Сначала пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения гиперицина или плацебо 2 раза в неделю в течение 6 недель. Затем все пациенты получали активный препарат в течение 6 недель. Первичной конечной точкой была частота ответа, определяемая как 50% или больше улучшение по сравнению с исходным уровнем. Исследуемая популяция включала 169 пациентов (средний возраст 58,4 года; 57,8%). Через 6 недель лечения гиперициновая ФДТ была более эффективной (ответ наблюдался в 40%), чем плацебо. При дальнейшем наблюдении также отмечалась тенденция к разрешению высыпаний. Значительные клинические ответы наблюдались как при пятнистых, так и при бляшечных поражениях, и они были одинаковыми независимо от возраста, пола, расы, стадии IA и IB, времени с момента постановки диагноза и количества предшествующих терапий. Наиболее частыми нежелательным явлениями, связанными с лечением, были легкие местные кожные реакции.

4
Средний рейтинг: 4 (6 votes)