Вход в систему

Эффективность и безопасность апремиласта при псориазе легкой и средней тяжести в течение 32 недель: исследование ADVANCE

Псориаз легкой и средней степени тяжести часто поражает отдельные участки кожи, например волосистую часть головы. Пациенты при этом могут испытывать значительное ухудшение качества жизни, несмотря на сравнительно ограниченное поражение в масштабах площади всей кожи. В исследовании ADVANCE оценивали эффективность и переносимость апремиласта у взрослых с псориазом легкой и средней степени тяжести (общая оценка врачом (sPGA) 2–3, площадь поверхности тела, пораженная псориазом (BSA) 2–15 %) и индекс площади и тяжести псориаза (PASI) 2–15), который не поддается адекватному контролю или не отвечает на местное лечение. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения апремиласта по 30 мг 2 раза в день или плацебо в течение 16 недель с последующей второй 16-недельной фазой продления. Данные первой фазы исследования были опубликованы в январе 2022, данные второй фазы исследования - в октябре 2022. Из 595 рандомизированных пациентов (апремиласт: 297; плацебо: 298) 84,5% закончили первую фазу, 73,4% - вторую фазу. Первичная конечная точка (sPGA = 0 (полное) или 1 (практически полное очищение кожи)) была достигнута 21,6% пациентов, получавших апремиласт, по сравнению с 4,1% в группе плацебо. На 32-й неделе ответ sPGA сохранялся у 30,2% (64/212) пациентов, продолжающих прием апремиласта и у 34,3% (72/210) пациентов, первоначально принимавших плацебо. Ответа на лечения не было у 24,9% пациентов, принимавших апремиласт все 32 недели и у 29,3%, принимавших апремиласт только последние 16 недель. У большинства (93,2%) пациентов наблюдались легкие или умеренные нежелательными явлениями, возникшими во время лечения. Наиболее частыми из них были были диарея (14,3%), головная боль (12,9%), тошнота (12,7%), инфекции верхних дыхательных путей (8,5%) и назофарингит (6,8%), что соответствует известному профилю безопасности апремиласта.

4.727275
Средний рейтинг: 4.7 (11 votes)