Результаты многоцентрового двойного слепого исследования третьей фазы показали эффективность апремиласта в терапии генитального псориаза.
«Поражение кожи области гениталий наблюдается у до 63% больных псориазом», – сообщил на съезде Американской академии дерматологии д-р J.F.Merola из Бостона. – «Это стигматизированное, недодиагностируемое, сложное для излечения заболевание».
Исследование пероральных препаратов для лечения больных с псориатическим поражением гениталий среднетяжелой и тяжелой степени проводится впервые.
В ходе исследования 289 больных с генитальным псориазом (70% мужчины, средний возраст 44 и 46 лет, средняя продолжительность заболевания 11 и 12 лет в основной и контрольной группах соответственно) разделили на две группы с учетом площади поражения кожи (менее 10% или более/равной 10% площади поверхности кожи). После чего каждую из групп случайным образом разделили еще на две группы: основную и контрольную.
Пациенты основной группы получали апремиласт в дозировке 30 мг дважды в день на протяжении 16 недель, пациенты контрольной группы – плацебо. Динамика состояния участников отслеживалась по шкале sPGA-G (static Physician Global Assessment of Genitalia) для оценки кожи генитальной области.
К 16 неделе исследования в группе с площадью поражения кожи менее 10% улучшение наблюдалось у 35,2% больных, получавших апремиласт, и только у 18,6% участников контрольной группы (95% CI, 2,7-30,5).
У пациентов с площадью поражения кожи более или равной 10% к 16 неделе улучшение на фоне приема исследуемого препарата наблюдалось у 45,6%; в контрольной группе этот показатель составил 20,8% (95% CI, 7,7-41,9).
Больные, получавшие лечение апремиластом, на протяжении исследования отмечали значительное уменьшение выраженности зуда, улучшение самочувствия и качества жизни.