Современные системные методы лечения детей в возрасте до 6 лет с атопическим дерматитом (АтД) средней и тяжелой степени, не поддающимся контролю с помощью местной терапии, также не всегда отвечают желаемой эффективности и безопасностb. Возможным выходом мог бы стать дупилумаб, ранее одобренный и применяемый у детей старшего возраста и взрослых с АтД. Но прежде научных данных по этому вопросу опубликовано не было. В конце сентября в журнале “Ланцет” были опубликованы результаты исследования 3 фазы эффективности и безопасности дупилумаба в сочетании с местными кортикостероидами низкой активности у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет с АтД средней и тяжелой степени. Исследование проводилось в 31 лечебном учреждении Европы и Северной Америки. Подходящие пациенты - дети от 6 месяцев до 6 лет с АтД от умеренной до тяжелой степени (общая оценка исследователя (IGA) 3-4 балла), диагностированным в соответствии с критериями АтД, и неадекватной реакцией на местное лечение кортикостероидами. 162 пациента были рандомизированы (1:1) для подкожного введения плацебо (n=79) или дупилумаба (n=83) (масса тела от ?5 кг до <15 кг: 200 мг; масса тела от ?15 кг до <30 кг: 300 мг) каждые 4 недели, а также применялись слабодействующие местные кортикостероиды (1% крем гидрокортизона ацетата) в течение 16 недель. Рандомизация была стратифицирована по возрасту, исходной массе тела и месту жительства. Первичной конечной точкой на 16-й неделе была доля пациентов с оценкой IGA 0–1 (чистая или почти чистая кожа). Ключевой вторичной конечной точкой была доля пациентов с улучшением индекса площади и тяжести экземы по крайней мере на 75% по сравнению с исходным уровнем (EASI 75). На 16-й неделе значительно больше пациентов в группе дупилумаба, чем в группе плацебо, имели IGA 0-1 (28% против 4%) и EASI-75 (53% против 11%). Общая распространенность нежелательных явлений не сильно различалась (64% против 74% в группе плацебо). Конъюнктивит, часто встречающийся побочный эффект для дупилумаба, составил 5%, в группе плацебо - 0%. Нежелательные явления, связанные с применением дупилумаба, не были серьезными или приводили к прекращению лечения. Таким образом, данное исследование опускает возрастную границу применение дупилумаба.