Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дупилумаб (Dupixent, Sanofi и Regeneron) для лечения плохо контролируемого топическими препаратами атопического дерматита средней и тяжелой степени у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Это одобрение знаменует собой утверждение дупилумаба, как единственного одобренного FDA биологического препарата для пациентов 6-11 лет с атопическим дерматитом. Биологическое вещество представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует передачу сигналов интерлейкинов 4 и 13. При принятии решения FDA опиралось на результаты 3 фазы исследования, посвященного изучению безопасности и эффективности дупилумаба у пациентов в возрасте 6–11 лет в виде комбинированной терапии с местными кортикостероидами (ТГКС) по сравнению с только ТГКС. Исследование продемонстрировало положительные результаты с улучшением средней оценки индекса степени тяжести экземы (EASI) по сравнению с исходным уровнем на 84% у пациентов, получавших дупилумаб каждые 4 недели и, на 80% у тех, кто получал его каждые 2 недели, по сравнению с 49% и 48% у пациентов, получавших только ТГКС соответственно. 75% пациентов, получавших дупилумаб каждые 4 недели, достигли EASI 75 в дополнение к 75% пациентов, получавших дупилумаб каждые две недели, по сравнению с 28% и 26% в группах, получавших только ТГКС соответственно. Дупилумаб также показал превосходство по сравнению с монотерапией ТГКС в очищении кожи и снижении интенсивности зуда по шкале оценки пикового зуда. «Мы продолжаем изучать дупиксент даже у детей младшего возраста от 6 месяцев до 5 лет с неконтролируемым атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, а также у детей с неконтролируемой персистирующей астмой. Кроме того, мы исследуем дупилумаб при других заболеваниях, вызванных воспалением 2 типа, включая эозинофильный эзофагит, пищевые и экологические аллергии, хроническую обструктивную болезнь легких и некоторые другие дерматозы», - говорит руководитель исследований доктор Янкопулос.