В двойном слепом рандомизированном исследовании показано, что внутривенное введение далбаванцина один раз в неделю при острых бактериальных инфекциях кожи и мягких тканей не менее эффективно, чем в/в введение ванкомициина дважды в день с пероральным приемом линезолида.

Далбаванцин – липогликопептид, разработанный компанией Durata Therapeutics для лечения острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных Гр+ микроорганизмами (чаще всего Staphylococcus aureus или стрептококками). Эта группа инфекций - наиболее распространенная причина госпитализации среди взрослых и назначения антибиотиков в США. В исследовании DISCOVER 1 участвовало 573 больных с тяжелыми инфекциями кожи и мягких тканей (средняя площадь поражения 333см2), у 85% была лихорадка, у 61% - синдром системного воспалительного ответа.

Больных рандомизированно разделили на группы. Первой группе вводили далбаванцин в дозе 1г в/в в течение 30мин в первый день и 500мг в/в на 8-ой день. Второй группе - ванкомицин в дозе 1г, или 15 мг/кг в/в каждые 12 часов в течение 3дней, с последующим переводом на пероральный прием линезолида 600мг каждые 12 часов. Для оценки раннего ответа на терапию используются такие критерии как сокращение площади инфекционной эритемы и снижение температуры тела в течение 48-72 часов от начала антибактериальной терапии.

Среди больных первой группы ранний ответ достигнут у 83,3%, у больных второй группы – у 81,8%. Наиболее частыми побочными эффектами при лечении далбаванцином и ванкомицином/линезолидом были тошнота (4,2% и 4,6%, соответственно), диарея (1,4% и 3,9%), головная боль (4,9% и 4,9%), зуд (0,4% и 3,9%), гипертензия (2,5% и 2,5%), сыпь (2,1% и 2,1%) и астения (0,4% и 2,1%). У больных были тяжелые инфекции кожи и мягких тканей (средняя площадь поражения 333см2), у 85% была лихорадка, у 61% - синдром системного воспалительного ответа.

«Это замечательный результат. Далбаванцин может применяться у очень тяжелых больных. Его фармакокинетика позволяет вводить его один раз в неделю, что очень удобно для пациентов, увеличивает комплайенс, позволяет сократить сроки госпитализации или даже избежать ее», - говорит д-р Баучер, профессор медицинского центра Тафтса, Бостон (США).