Вход в систему

CHMP рекомендует Skilarence для лечения псориаза

21 апреля 2017 года Европейский Комитет по медицинским продуктам для человека (CHMP) подписал разрешение на продажу нового препарата с действующим веществом диметиловым фумаратом под торговым названием Skilarence (производитель – испанская транснациональная компания Almirall). В заключительной фазе клинических испытаний, завершенной в сентябре 2016 года, препарат продемонстрировал высокую эффективность и безопасность. Диметиловый фумарат представляет собой сложный эфир фумаровой кислоты, рекомендуемый в качестве пероральной терапии первой линии у взрослых с умеренным или тяжелым псориазом, нуждающихся в длительной системной лекарственной терапии. Его противовоспалительный и иммуномодулирующий эффекты опосредуются взаимодействием с внутриклеточным восстановленным глутатионом, который помогает регулировать измененную активность транскрипции фактора каппа-легкой цепи-активирующего фактора активированных B-клеток (NF-?B). Препарат будет продаваться в форме желудочно-стойких таблеток по 30 и 120 мг. Наиболее частыми побочными эффектами являлись желудочно-кишечные расстройства, гиперемия кожи и лимфопения. Предполагается, что Skilarence будет назначаться врачами, имеющими опыт лечения псориаза. В аптечную сеть стран Евросоюза препарат поступит в 3 квартале 2017 года.

4.64706
Средний рейтинг: 4.6 (17 votes)