Агентство по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания США (FDA) одобрило новое показание к применению ботулотоксина А: «временная коррекция средних или глубоких морщин у внешнего угла глаз». Ботокс – блокатор высвобождения ацетилхолина, блокирующий нервно-мышечную передачу, - был одобрен в США в 2002 г. для временной коррекции морщин в области переносицы. Теперь стала возможной одновременная коррекция морщин в области переносицы и внешнего угла глаза, так называемых «гусиных лапок».
Решение FDA подкреплено результатами двух рандомизированных исследований, в которых принимали участие 833 взрослых человека с глубокими и средними морщинами в области внешнего угла глаза. У пациентов, которым вводили ботулотоксин А, отмечалось более выраженное разглаживание «гусиных лапок», чем у пациентов, получивших плацебо. Наиболее распространенным побочным эффектом был отек век. До этого времени Ботокс применяли для коррекции «гусиных лапок» без официальных показаний. Ботулотоксин А разрешен к применению для лечения хронической мигрени, тяжелого гипергидроза в области подмышечных впадин, блефароспазма, ассоциированного с дистонией, страбизма и др.
Необходимо знать, что ботулотоксин может распространяться из места введения и вызывать ботулизм-подобные симптомы, которые проявляются через несколько часов или даже неделю после инъекции. Могут развиваться угрожающие жизни состояния, включающие затруднения дыхания и глотания. Сообщается о смертельных исходах. Эти симптомы наиболее вероятны у детей, получающих лечение по поводу спастичности, однако возможны у взрослых, отягосченных предрасполагающими факторами. Однако, по заявлению FDA, «подтвержденных случаев распространения ботулотоксина после проведенных по показаниям инъекций Ботокса не было».