Вход в систему

10% раствор эфиконазола для лечения онихомикоза у детей: открытое исследование 4 фазы

Онихомикоз поражает от 0,35% до 5,5% детей во всем мире. На системное лечение онихомикоза решаются не все врачи и дают согласие не все родители. Местное применение эфиконазола является возможным решением в таких ситуациях. Американские врачи предоставили результаты открытого многоцентрового исследования 4 фазы эфинаконазола среди пациентов от 6 до 16 лет с дистально-латеральным подногтевым онихомикозом. В течение 48 недель эфиконазол наносили 1 раз в день, затем следовал 4-недельный контрольный интервал без лечения. Самыми частыми нежелательными явлениями во время лечения были назофарингит и головная боль, в целом явлениям были аналогичны таковым в исследованиях 3 фазы у взрослых. При исследовании фармакокинетики системное воздействие эфинаконазола было низким: максимальная концентрация в плазме была 0,549 нг/мл, среде, пик концентрации в плазме наступал через 12 часов, что также повторяло данные исследований у взрослых. Если говорить о лечебном эффекте, то показатели полного излечения (40,0%) и микологического излечения (65,0%) были значительно выше у детей, чем те, которые наблюдались у взрослых (полное излечение: 15,2–17,8%; микологическое излечение: 53,4–55,2%). Исследователи предполагают, что более высокие показатели излечения у детей могут быть связаны с более быстрым ростом ногтей, меньшей длиной ногтя и/или более короткой продолжительностью инфицирования (потенциально снижающей риск повреждения ногтевого ложа).

4.25
Средний рейтинг: 4.3 (4 votes)