Исследователи: акад.РАМН, д.м.н., проф. Савельева Г.М., доц. к.м.н. Евсеев А.А.
Проведение исследования: Открытое неконтролируемое исследование фаза IV.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность
терапии острого вульвовагинального кандидоза Ирунином
Дизайн исследования: Период лечения-больные с вульвовагинальным кандидозом получают 200мг. Ирунина в течении 3 дней.
Объем выборки: 20 пациентов
Лабораторные данные: : Общий клинический анализ крови: гемоглобин, число эритроцитов, число лейкоцитов, лейкоцитарная формула, СОЭ.Биохимический анализ крови: общий билирубин, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглутамилтрансфераза, креатинин, мочевая кислота.
Микроскопический и культуральный методы исследования.
Из результатов настоящего исследования относительной биологической доступности двух препаратов очевидно, что испытуемый препарат Ирунин производства ЗАО «Верофарм», Россия, содержащий 100 мг итраконазола в одной капсуле, является биоэквивалентным препарату сравнения Орунгал фирмы «Janssen Pharmaceutica», Бельгия, также содержащему 100 мг итраконазола в одной капсуле.
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСЕСКИЙ ИНСТИТУТ
ОТКРЫТОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПУЛЬСОВОЙ ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТОМ ИРУНИН В ЛЕЧЕНИИ ОНИХОМИКОЗОВ
Распространение и форма поражения ногтей |
Число больных |
Множественное поражение (5-14) |
10 |
Единичное поражение (до 5) |
11 |
Форма поражения ногтей: |
|
•Гиперкератотическая |
9 |
•Нормотрофическая |
4 |
•Смешанная |
8 |
•Поражение ногтей с вовлечением матрикса |
13 |
•Поражение ногтей до матрикса |
8 |
Заболевание, |
Излечение |
Улучшение |
Неудачи |
Онихомикоз стоп(кистей) |
16 |
2 |
2 |
При клиническом изучении было установлено, что ИРУНИН эффективен при лечении больных онихомикозом, обладает хорошей переносимостью и может быть рекомендован для внедрения в практику.
ЦНИКВИ
«Открытое исследование эффективности и переносимости пульсовой терапии препаратом Ирунин в лечении онихомикозов»
Цель исследования: изучить эффективность и переносимость пульсовой терапии препаратом ИРУНИН при лечении онихомикозов.
Проведение исследования: Открытое неконтролируемое исследование фазы IV.
Дизайн исследования: Период лечения- больные с онихомикозом стоп будут получать по 200 мг ИРУНИНа 2 раза в сутки в течение одной недели. Прием осуществляется на 1-й, 5-й и 9-й неделе.
Объем выборки: 20 пациентов
Микологическое исследование: Будет проводится забор материала для микологического исследования с контрольного ногтя и с пораженных участков кожи стоп.
Материал ногтевой пластинки будет отправлен для микроскопического и культурального исследования. Материал с кожи стоп будет отправлен для микроскопического исследования.
Лабораторные данные:Общий клинический анализ крови: гемоглобин, число эритроцитов, число лейкоцитов, лейкоцитарная формула, СОЭ.
Биохимический анализ крови: общий билирубин, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглутамилтрансфераза, креатинин, мочевая кислота.
ЦНИКВИ
«Открытое исследование эффективности и переносимости пульсовой терапии препаратом Ирунин в лечении онихомикозов»
Исследователи: Главный дерматовенеролог МЗ РФ академик Кубанова А.А., зав. микологическим отделением проф. Степанова Ж.В.
Цель исследования: изучить эффективность и переносимость пульсовой терапии препаратом ИРУНИН при лечении онихомикозов.
Проведение исследования: Открытое неконтролируемое исследование фазы IV.
Дизайн исследования: Период лечения- больные с онихомикозом стоп получают по 200 мг ИРУНИНа 2 раза в сутки в течение одной недели. Прием осуществляется на 1-й, 5-й и 9-й неделе.
Объем выборки: 20 пациентов
Микологическое исследование: Забор материала для микологического исследования с контрольного ногтя и с пораженных участков кожи стоп.
Материал ногтевой пластинки отправляется для микроскопического и культурального исследования. Материал с кожи стоп отправляется для микроскопического исследования.
Лабораторные данные:Общий клинический анализ крови: гемоглобин, число эритроцитов, число лейкоцитов, лейкоцитарная формула, СОЭ.
Биохимический анализ крови: общий билирубин, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглутамилтрансфераза, креатинин, мочевая кислота.
Предварительный результат: Ирунин эффективен в 100% случаев. Побочных эффектов нет.