В терапии пациентов с псориазом рекомендуется непрерывная терапия Адалимумабом

ПАРИЖ -- Сентябрь 19, 2008 -- Данные исследования по сравнению прерывистых курсов терапии адалимумаб и непрерывной терапии, показали, что непрерывный курс терапии обеспечивает лучшие долгосрочные исходы в терапии псориаза. Данные исследования были доложены на 17-м Конгрессе ЕАДВ. Д-р Kim Papp, MD, Probity Medical Research Inc., Ватерлоо, Онтарио, и коллеги провели исследование, чтобы оценить, приводит ли прерывание курса терапии адалимумаб к ухудшению параметров эффективности и исходов терапии у пациентов с псориазом средне-тяжелой и тяжелой форм. Целью исследования была оценка пациентов, включенных в исследование REVEAL (Рандомизированную, Контролируемую Оценку Терапии Адалимумабом Каждую 2-ю неделю у пациентов с Псориазом Средней или Тяжелой Формы - Randomized Controlled Evaluation of Adalimumab Every Other Week in Moderate to Severe Psoriasis Trial). Исследование REVEAL включило пациентов с псориазом средней и тяжелой степени тяжести, получавших терапию адалимумаб в дозе 40 мг каждую 2-ю неделю. Степень тяжести псориаза средняя или тяжелая определялась по индексу PASI – 12 и выше, а также по пораженной площади тела – как минимум 10%. Все пациенты в данном исследовании неудовлетворительно ответили на топическую терапию и не получали ранее терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО). Через 33 недели исследования те пациенты, которые достигли в ходе исследования улучшения индекса PASI более чем на 75% (PASI 75) были заново рандомизированы по двойному слепому методу на группы терапии адалимумабом или плацебо. Тем пациентам, эффективность терапии у которых было не очень высокая, то есть менее <50% динамики индекса PASI в сравнении с исходными данными, при этом, отмечалось, как минимум, на 6 пунктов повышение индекса PASI в сравнении с исходными значениями к 33-й неделе, была продолжена терапия адалимумабом. Все пациенты, которые завершили 52 недели исследования, также продолжили терапию адалимумабом в открытом расширенном периоде исследования. В своей презентации, Dr. Papp и соавторы, сравнили количество пациентов с динамикой индекса PASI 75, из группы, которые были заново рандомизированы на терапию плацебо или адалимумабом на 33-й неделе с теми, кто продолжил непрерывно терапию в открытом расширенном периоде исследования, не прерывая ее на период приема плацебо. К концу 52-й недели терапии было показано, что снижение адекватного ответа на терапию оказалось более выраженным у пациентов, которые были заново рандомизированы на период терапии плацебо после приема адалимумаба, в сравнении с теми, кто продолжал непрерывно терапию (28% в сравнении с 5%; P < 0.001). В целом, полученные результаты подтверждают роль непрерывной длительной терапии адалимумаб у пациентов с псориазом. Д-р Papp заключил: "Непрерывная терапия необходима для поддержания адекватного терапевтического ответа в течение длительного периода времени". Те пациенты, которые имели хороший ответ на терапию адалимумаб, а затем были переведены на плацебо, в последующем значительно хуже ответили на последующую терапию, в сравнении с теми, у кого был хороший ответ на терапию и сам курс лечения не прерывался. Funding for the study was provided by Abbott Laboratories. By Jill Stein [Presentation title: Efficacy Outcomes for Patients With Psoriasis Who Interrupt Adalimumab Therapy. Abstract FP1384]