РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА "АМИКСИН" (ТИЛОРОН) В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ИММУНООПОСРЕДОВАННЫХ ДЕРМАТОЗОВ

Позднякова О.Н.

г. Новосибирск

Актуальность исследования: в последние десятилетия фундаментальные достижения иммунологии все в большей степени используются в различных медицинских специальностях, в том числе дерматологии, помогая решить многие сложные проблемы, возникающие в ходе курации пациентов. Иммунологические нарушения при кожных болезнях весьма разнообразны и связаны с системными и местными изменениями механизмов клеточного и гуморального иммунитета. Традиционные методы лечения не устраняют стойких иммунных патогенетических нарушений, обуславливающих распространенное, хроническое, рецидивирующее, иногда осложненное течение заболеваний, поэтому применение препаратов, обладающих иммунокоррегирующим действием в комплексной терапии дерматозов, нередко позволяет значительно повысить ее эффективность. Цель исследования: определить клиническую эффективность и безопасность препарата "Амиксин" (тилорон) в комплексной терапии дерматозов, развивающихся на фоне иммунопатологических процессов в организме. Дизайн исследования: открытое, несравнительное. Материалы и методы исследования. Клиническая группа была представлена 40 пациентами (21 женщина, 19 мужчин) возраст которых варьировал от 19 до 46 лет, составив в среднем 32 ± 0,3 года. Критерием их включения в исследуемую группу являлось хроническое рецидивирующее или осложненное и распространенное течение дерматозов. Кроме традиционной терапии они получали "Амиксин" ("Фармстандарт", Россия) - низкомолекулярный синтетический препарат, обладающий иммуномодулирующим и противовирусным действием. Он корригирует и нормализует, преимущественно за счет индукции выработки клетками эндогенного интерферона, нарушения иммунитета, развивающиеся при острой и хронической и рецидивирующей патологии, стимулирует синтез антител, макрофаги, фагоцитоз и естественные цитотоксические лимфоциты, повышая естественную неспецифическую резистентность организма. Препарат назначался по 0,125 г (1 таблетка) в течении первых двух дней комплексного лечения, затем по 0,125 г через 48 часов, на курс 20 таблеток (2,5 г). Динамика течения патологического процесса оценивалась через 2,4,6 недель; отдаленные результаты – через 3 месяца. Учитывались жалобы, клиническая картина, наличие побочных эффектов, переносимость "Амиксина" и мнение пациентов о препарате. Псориаз - заболевание с полигенным наследованием, развивающееся на фоне иммунологических девиаций, приводящих к нарушению основного процесса, происходящего в эпидермисе – кератинезации, в сторону ее значительного ускорения. У пациентов с этим дерматозом применение "Амиксина" показано для активации продукции эндогенных интерферонов, имеющих, кроме иммунокоррегирующего, антипролиферативный эффект. Атопический дерматит - иммуноопосредованный аллергодерматоз с наследственной предрасположенностью к развитию. Обладая иммунокоррегирующем действием на Т-клеточный иммунитет, измененный при этом заболевании, и снижая содержание в тканях провосполительных цитокинов, поддерживающих хроническое воспаление в коже, "Амиксин" не обладает антигенностью, что обуславливает его применение у пациентов с распространенным течением дерматоза. В этиопатогенезе красного плоского лишая имеют значение инфекционно – аллергические процессы и нарушения регуляции иммунной системы, вызывающие неадекватную тканевую реакцию под влиянием провоцирующих эндогенных и экзогенных антигенных факторов, включая бактериальные и вирусные. Без коррекции развившихся патологических изменений заболевание приобретает распространенное хроническое рецидивирующее течение. Многоформная экссудативная эритема имеет рецидивирующее течение с обострениями в весенний и осенний периоды года. Инфекционно – аллергическая (идиопатическая) форма развивается при наличии у пациента очагов бактериальной и вирусной, в том числе герпетической, инфекции на фоне подавления факторов естественной резистентности организма (снижение Т- клеточного иммунитета, уменьшение числа розеткообразующих нейтрофилов и увеличение количества В-лимфоцитов).Иммуномодулирующее действие "Амиксина", проявляющееся в нормализации показателей -, -, и -интерферонов, коррекции Т-клеточного иммунитета и противовирусной эффективности, обосновывает патогенетическое применение препарата при этом вызывающем потерю трудоспособности заболевании. Розовый лишай Жибера – эритематозно-сквамозная кожная болезнь инфекционно – аллергического происхождения часто встречающаяся в дерматологической практике. В настоящее время наиболее вероятным этиологическим фактором его развития считается вирус группы герпеса 7 типа. Частое осложнение заболевания экзематизацией, распространенность процесса на значительные участки кожного покрова, длительность течения до 6-8 и более недель, отсутствие этиопатогенетического лечения, обосновывают применение "Амиксина" у больных с этим дерматозом. Вирусы семейства герпеса обладают способностью пожизненно персистировать в организме в латентном состоянии. Их реактивация и степень клинической выраженности вызванных ими заболеваний, определяется, в первую очередь, состоянием иммунной системы. Индуцируемые приемом "Амиксина" --интерфероны контролируют раннюю, острую фазу репликации вируса, препятствуют его распространению, активируют макрофаги, NK-клетки, цитотоксические лимфоциты и таким образом, выступая медиаторами естественного противовирусного иммунитета, уменьшают вирусную нагрузку, приводящую к более распространенному и длительному течению заболевания. Продуцируемый впоследствии -интерферон обеспечивает длительный контроль за вирусной инфекцией и участвует в реализации адаптивного иммунного ответа. Применение индукторов эндогенного интерферона рассматривается в настоящее время как вариант современной стратегии терапии герпес –ассоциированных заболеваний. Эффективность лечения пациентов оценивались по динамике патологического процесса: выраженность субъективных ощущений (зуд, жжение, болезненность, сухость кожи и др.),распространенность дерматоза, наличие или отсутствие свежих высыпаний, скорость их регресса, восстановление структуры эпидермиса. Клинические симптомы (эритема, инфильтрация, лихенизация, шелушение и др.) дополнительно оценивались по баллам: 0- отсутствуют; 1 - слабо выражены; 2 - умеренно выражены; 3 - сильно выражены и анализировались дифференцированно и суммарно. Результаты исследования. Через две недели комплексной терапии, включающей "Амиксин", улучшение в течение дерматозов наблюдалось у 7 больных с псориазом, 4 с атопическим дерматитом, 4 с красным плоским лишаем. У одного пациента с многоформной экссудативной эритемой и двух с розовым лишаем Жибера патологический процесс регрессировал, у остальных он протекал со значительным улучшением (выраженность клинических симптомов уменьшились на 50 и более процентов). Таким образом, через две недели терапии выздоровление наблюдалось у 3 (7,5%), значительное улучшение у 22 (55%), улучшение у 15 (37,7%) пациентов клинической группы. Больным с псориазом, атопическим дерматитом, красным плоским лишаем и двум пациентам с многоформной экссудативной эритемой, с учетом положительной динамики в течении дерматоза, была проведена коррекция системной и топической терапии. Пациентам с розовым лишаем Жибера (выздоровевшим и с значительным улучшением) и одному с многоформной экссудативной эритемой(выздоровление) она была отменена. Лечение "Амиксином" было продолжено всем 40 больным клинической группы. Через четыре недели клиническое выздоровление было зафиксировано у 6 пациентов с псориазом, 3 с атопическим дерматитом, 4 с красным плоским лишаем, 3 с многоформной экссудативной эритемой и 10 с розовым лишаем Жибера. У остальных больных наблюдалось значительное клиническое улучшение. Таким образом, через четыре недели клинического выздоровление (ремиссия) были достигнуты у 26 (65%), значительное улучшение у 14 (35%) пациентов клинической группы. Наиболее значительный клинический эффект наблюдался при розовом лишае Жибера и многоформной экссудативной эритеме – выздоровление у 100% пациентов клинических подгрупп и при красном плоском лишае - выздоровление у 67%.13 больным с псориазом, атопическим дерматитом и красным плоским лишаем в стадии клинической ремиссии терапия, кроме "Амиксина", была отменена, 14 – проведена коррекция общего и наружного лечения и продолжен прием "Амиксина", так же, как и 13 выздоровевшим пациентам с многоформной экссудативной эритемой и розовым лишаем Жибера. Через шесть недель клиническая ремиссия наблюдалась у 12 больных псориазом, 6 - атопическим дерматитом. Выздоровление у всех пациентов с красным плоским лишаем, многоформной экссудативной эритемой и розовым лишаем Жибера. У одного больного псориаз находился в регрессирующей стадии, у одного проявлялся только дежурными бляшками на локтевых суставах. У пациента с атопическим дерматитом сохранялись периодически возникающий легкий зуд, незначительная инфильтрация и сухость ограниченных участков поражения.Таким образом, через шесть недель комплексной терапии больных распространенными хроническими рецидивирующими или распространенными осложненными (розовый лишай Жибера) дерматозами, включающей иммуностимулирующее и противовирусное лекарственное средство "Амиксин (тилорон),выздоровление или клиническая ремиссия наблюдались у 37 (92,5%), остаточные явления заболеваний у 3(7,5%)пациентов клинической группы. Анализ полученных данных показал, что включение "Амиксина" в курсовой дозе 2,5 г в комплексную терапию дерматозов повышает ее эффективность. Ни у одного больного клинической группы не наблюдалось побочных эффектов, связанных с приемом "Амиксина". Его переносимость как очень хорошую оценили 36 (90%), хорошую 4 (10%) пациента. Динамическое наблюдение, проведенное в течение трех месяцев показало, что рецидив заболевания развился у 3 (7,5%) пациентов: двух с экссудативным псориазом и одного с атопическим дерматитом. Выводы: 1. Положительная клиническая динамика иммуноопосредованных дерматозов на фоне комплексной терапии с включением "Амиксина" наблюдалась уже через две недели наблюдения, достигая максимального эффекта к концу 4-6 недель. 2. Коррекция "Амиксином" иммунологического состояния организма пациентов с иммуноопосредованными дерматозами благоприятно влияет на течение заболеваний, способствует развитию клинического выздоровления и уменьшает вероятность развития их рецидивов, улучшая качество жизни больных и способствуя удлинению ремиссии заболевания. 3. Препарат "Амиксин" является эффективным и безопасным противовирусным и иммуномодулирующим лекарственным средством с широким спектром иммунокоррегирующего действия и может быть рекомендован для применения в комплексной терапии больным с распространенными, осложненными хроническими рецидивирующими и острыми иммуноопосредованными дерматозами.