Новые возможности биологической терапии псориатического артрита и псориаза
М. М. Кохан
Уральский НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии, г. Екатеринбург
Тяжелые формы псориаза, резистентные к традиционной терапии, все более часто встречаются в практике врачей-дерматовенерологов. В то же время поражения суставов при псориазе, первичное поражение суставов у больных с отягощенной по псориазу наследственностью также являются довольно частыми клиническими ситуациями и, по данным зарубежных исследователей, встречаются у 14–47 % больных с установленным диагнозом псориаза. Течение суставного процесса при псориазе может приобретать тяжелый характер с развитием деструктивных, эрозивных артритов и формированием анкилозов, что обусловливает инвалидизацию пациентов и выраженное снижение качества их жизни. В терапии тяжелых форм псориатического артрита (ПсА) в последнее десятилетие широко используются высокотехнологичные биологические препараты, и с декабря 2006 г. в РФ зарегистрирован препарат Хумира (адалимумаб).
Адалимумаб представляет собой гуманизированные рекомбинантные моноклональные антитела (пептидная последовательность которых идентична IgG1 человека), они селективно связываются с молекулами провоспалительного цитокина – фактора некроза опухоли (ФНО), блокируют его взаимодействие с поверхностными клеточными рецепторами, нейтрализуют функции ФНО по поддержанию активного воспаления в суставах и коже. Препарат показан при обострении псориатического артрита и вводится подкожно по 40 мг 1 раз в 1–2 недели, а проведение терапии возможно в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами. Хумира вводится подкожно при помощи заранее заполненного шприца удобной формы, при условии предварительного обучения технике инъекций введение препарата может выполняться пациентом самостоятельно в домашних условиях.
Эффективность препарата Хумира была исследована на значительном числе пациентов с ПсА. Было установлено снижение выраженности суставной симптоматики на 20 % у 57,0 % больных, на 50 % – у 39,0 % и на 70 % от исходного уровня – у 23,0 % пациентов после проведения 6-месячного курса препарата в сравнении с терапией плацебо, эффективность которой была зафиксирована только в 1,0–6,0 % случаев. Пациенты, которым введение препарата Хумира было продолжено до 48 недель, демонстрировали увеличение общей результативности лечения, а снижение (в различной степени) патологических проявлений в суставах было уже у 56,0, 44,0 и 30,0 % больных соответственно. Опыт лечения препаратом Хумира в течение 2 лет показал сохранение высокой эффективности терапии с достижением 50 % регресса суставной патологии у 40,0 и 70 % регресса практически у 30,0 % пациентов с ПсА. Снижение выраженности болевого синдрома, отечности суставов, увеличение объема движений происходило вследствии снижения выраженности воспалительного процесса и сопровождалось замедлением деструкции суставов, что было подтверждено рентгенологическими данными.
Изучение динамики снижения активности бляшечного псориаза под влиянием препарата Хумира установило регресс индекса тяжести заболевания (PASI) на 75 % у 59,0 % из наблюдаемых больных и на 90 % от исходного – у 42,0 % пациентов, получавших препарат в течение 6 месяцев. Длительное двухгодичное лечение препаратом Хумира позволило сохранить указанные показатели снижения индекса PASI на 75 и 90 % практически у 60,0 и 40,0 % больных соответственно, а у 20,0 % пациентов добиться полного регресса псориатических высыпаний и суставной патологии. При назначении препарата Хумира больным, предшествующее лечение которых традиционными и биологическими препаратами было неэффективно, после 24 недель терапии выявлено достижение 75 % регресса индекса тяжести псориаза у 83,0 % пациентов. Отмечена сопоставимая высокая эффективность лечения препаратом Хумира пациентов в различных возрастных группах (40–65 лет и старше 65 лет) при различной длительности псориатического процесса. Длительное наблюдение за больными ПсА во время проведения лечения препаратом Хумира установило высокий профиль безопасности терапии, незначительную частоту возникновения серьезных инфекционных осложнений (5,0 %), туберкулеза (1,3 %); препарат хорошо переносили более 95,0 % пролеченных больных. Таким образом, в настоящее время препарат Хумира является эффективным и безопасным средством лечения больных ПсА, позволяет улучшить качество жизни пациентов, расширяет арсенал специалистов в терапии тяжелых и резистентных к стандартной терапии форм ПсА и должен занять надлежащее место в клинической практике.