Эффективность и переносимость препарата «Кагоцел» в лечении герпесвирусной инфекции

Ловенецкий А.Н.

ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН, Москва

Цель исследования: оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата «Кагоцел®» при лечении генитального и лабиального герпеса в рамках многоцентрового открытого контролируемого исследования.

Объект и методы исследования: всего под наблюдением находилось 146 пациентов, мужчин было 63, женщин – 83. Возраст больных распределялся следующим образом: 18-20 лет – 16, 21-30 лет – 72, 31-40 – 31, 41-50 лет -23, свыше 50 лет – 4. По данным ПЦР исследования ВПГ-1 был определен у 30 (20,5%) больных, ВПГ-2 у 49 (33,5%), ВПГ-1+ВПГ-2 у 23 (15,8%), ВПГ без определения типа у 18 (12,3%), отрицательный результат был получен у 6 (4,1%), не проводилось исследования у 20 (13,8%) больных. Генитальный герпес был у 115, лабиальный у 31 больного. Длительность заболевания от 1 года до 5 лет отмечена у 49% больных, 6-10 лет у 26%, 10-15 лет у 14%, 16-18 лет у 11% больных. Частота рецидивов генитального герпеса в год составила: 1-3 у 19 (16,5%) больных, 4-6 у 26 (22,5%), более 6 у 65 (56,5%), не установлено у 5 (4,5%) пациентов; лабиального герпеса: 1-3 у 6 (19,4%), 4-6 у 15 (48,4%), более 6 у 7 (22,6%), не установлено у 3 (9,6%).

Для лечения применялась таблетированная форма российского препарата «Кагоцел®» (ООО "Ниармедик плюс”), с содержанием 12 мг активного вещества в одной таблетке. «Кагоцел®» представляет собой высокомолекулярное соединение, полимерной основой которого является этерифицированная целлюлоза, ковалентно связанная с природным полифенолом, получаемым из семян хлопчатника. «Кагоцел®» является активным индуктором аутологичного интерферона (ИФН). «Кагоцел®» вызывает образование в организме человека смеси «поздних» ИФН-α и –β в близких к физиологическим титрах, обладающих, как известно, высокой противовирусной активностью. Больные были разделены на 3 группы: пациенты 1-ой группы получали только «Кагоцел®» (106 больных), второй - «Кагоцел®» + ацикловир (10 больных), третьей – только базисную терапию ацикловиром (30 больных). Схема лечения больных 1-ой группы препаратом «Кагоцел®» при первичном эпизоде и рецидивах была следующей: по 2 таб. (24 мг) три раза в сутки в течение 5 дней. Больным 3-ей группы при первичном эпизоде и рецидивах назначался ацикловир в таблетках по 0,2 г по следующей схеме: по 1 таб. (0,2 г) 5 раз в день в течение 5 дней. Больные 2-ой группы получали одновременное лечение «Кагоцелом®» и ацикловиром по указанным схемам.

Результаты: Выраженность клинических признаков – боли, зуда, жжения, эпителизации эрозий, очищение от высыпаний оценивалась в баллах до лечения, на 5 день лечения и через 10 дней после его окончания. Сравнительный анализ клинической оценки эффективности лечения показал, что наилучшие результаты получены у больных первой («Кагоцел®») и второй («Кагоцел®» + ацикловир) групп: эволюция клинических проявлений завершилась на 5,6 и 3,2 дни соответственно, тогда как в 3 группе этот срок составил 6,4 дня. При наблюдении в течение года после лечения «Кагоцелом®» рецидивов не отмечалось у 22,2% , у 49,9% был один-два рецидива, у остальных (27,9%) было 3 рецидива. При лечении ацикловиром показатели частоты рецидивов были близки к показателям 1-ой группы: не было рецидивов у 26,4%, 1-2 рецидива - у 41,2, три рецидива у 29,1%, более 3 у 3,3% больных. Однако наилучший результат был получен при одновременном приеме обоих препаратов: ни одного рецидива у 47,4%, 1-2 рецидива у остальных 52,6%.

При оценке безопасности «Кагоцела®» ни у одного больного не было отмечено побочных действий, потребовавших отмены препарата, отсутствовали какие-либо неблагоприятные явления.

Выводы: На основании проведенных исследований установлено:

− использование в терапии простого герпеса препарата «Кагоцел®» приводит к полному регрессу клинических проявлений болезни, наступает стойкая ремиссия.

− сокращается число рецидивов в течение года после лечения «Кагоцелом®».

− наилучшие результаты дает сочетанное применение «Кагоцела® с ацикловиром.

− «Кагоцел®» хорошо переносится пациентами, не вызывает развития побочных эффектов.