Эфализумаб обеспечивает контроль хронического вульгарного (чешуйчатого) псориаза черепа средне-тяжелой и тяжелой формы ПАРИЖ -- Сентябрь 21, 2008 -- Шестьдесят восемь процентов пациентов с вульгарным псориазом средней тяжести или тяжелой формы получали терапию эфализумабом в течение 12 недель. Результаты были доложены на Симпозиуме 17-го Конгресса Европейской Ассоциации Дермато-Венерологов (EADV). Контроль псориаза поддерживался непрерывной терапией в течение 20 недель у пациентов, включенных в исследование. Данное мультицентровое, открытое, первое проспективное, пострегистрационное исследование имело целью оценить долгосрочные эффекты терапии эфализумабом. В ходе исследования пациенты получали в течение 1-го периода терапии, эфализумаб в дозе 1.0 мг/кг/неделю в течение 12 недель, после чего следовал поддерживающий период терапии до 20 недель (для тех пациентов, кто ответил на терапию в 1-м периоде). Главные исследователи – Д-р Gino A. Vena, MD, Second Dermatology Clinic, Универсиет е. Бари, Италия, и коллеги, изучили 1,266 пациентов с вульгарным псориазом средней степени тяжести или тяжелой формой. Все пациенты при входе в исследование либо не отвечали на системную терапию, либо имели к ней противопоказания (циклоспорин, метотрексат, псорален и УФ облучение А лучами). В исследовании приняли участие пациенты из клинических центров всех Европейских стран. Из всей популяции, включенных в исследование, 1,255 пациентов, 688 пациентам впервые была назначена терапия псориаза, и назначен эфализумаб. Результаты показали, что всего 853 (68%) пациентов достигли первичного параметра эффективности по Глобальной Оценке Исследователей: "хорошая", "отличная" или "полное очищение" через 12 недель наблюдения, им была назначена поддерживающая терапия. Через 20 недель наблюдения, 547 (79.5%) из 688 пациентов, которые получили поддерживающую терапию эфализумабом, достигли Глобальной Оценки эффективности как "хорошая" и выше. Поддерживающая терапия эфализумабом также обеспечила улучшение или очищение от псориатических повреждений на черепе у данных пациентов. Д-р Vena и его коллеги заключили, что полученные результаты отражают эффективность применения эфализумаб в реальной клинической практике в зарегистрированных дозах, а также соответствуют результатам 3-й фазы клинических испытаний препарата. Funding for this study was provided by Merck Serono International, S.A. By Jenny Powers [Presentation title: Efficacy of Efalizumab in the Treatment of Scalp Psoriasis in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results From a Post-Approval, Phase III/IV Study (Control II). Abstract FP1433]