Опубликованые результаты клинического исследования 1 фазы капсул миноциклина 40 мг с модифицированным высвобождением (DFD-29) – оценивалось влияние препарата на микробиоту организма.
Экспериментальный препарат DFD-29 разработан для лечения папулопустулярной формы розацеа и на данный момент находится на этапе клинических испытаний.
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании 1 фазы приняли участие 60 здоровых добровольцев, которым предписывалось принимать препарат или плацебо в режиме 2:1 раз в день в течение 16 недель.
Врачи-исследователи собирали соскобы с кожи лба, а также образцы стула и мазки из половых путей добровольцев для микробиологического анализа.
Использование препарата DFD-29 (как и плацебо) не приводило к значимым изменениям в числе колониеобразующих единиц различных видов микробов или в составе микрофлоры. Также прием DFD-29 не вызывал значимой пролиферации оппортунистических микроорганизмов, как и развития резистентности.
«Надеемся на успех и исследований 3 фазы», – поделились исследователи.