Новые исследования предлагают дальнейшее понимание рисков, связанных с биологической терапией. В первом исследовании специалисты Массачусетской клиники проанализировали записи о 827 пациентах, получавших адалимумаб (Humira, Abbvie), инфликсимаб (Remicade, Janssent CarePath), этанерцепт (Enbrel, Amgen) или устекинумаб (Stelara, Janssen CarePath) по поводу различных заболеваний. Исследователи не обнаружили никакой разницы в степени риска возникновения инфекций кожи и мягких тканей (ИКМТ) у тех, кто прекратил биологическую терапию до операции, по сравнению с теми, кто этого не сделал. Наблюдались 180 пациентов, перенесших 218 хирургических операций. Инфекционные осложнения среди прекративших биотерапию перед операцией наблюдались у 14,5% пациентов, а среди продолживших терапию в период операции - у 6,3% пациентов. Однако биологическая терапия в комбинации с кортикостероидами увеличивала риск ИКМТ (60,0% против 34,3%). «Кортикостероиды, но не сами биопрепараты, существенно повышают риск ИКМТ у пациентов, получающих биопрепарат», пишут исследователи. Отмена биопрепарата перед операцией и развитие последующего обострения заболевания могут фактически увеличить риск ИКМТ в большей степени, чем продолжение приема биопрепарата. Соответственно, авторы исследования предлагают пересмотреть текущие рекомендации, советующие прекратить биологические агенты до операции. Они говорят, что может быть более эффективным будет сосредоточиться на минимизации использования кортикостероидов и других сопутствующих факторов риска. По мнению экспертов, период полураспада ингибиторов ИЛ-23 равен 20 - 25 дней. Но если пациенты перестают принимать эти препараты, то для восстановления утерянного лечебного эффекта при псориазе может потребоваться 6 и более месяцев. Таким образом, существуют некоторые механизмы биопрепарата, которые не объяснить одним его периодом полураспада. В целом ингибиторы ИЛ-23 очень безопасные лекарства, которые не оказывают существенного влияния на инфекции, в связи с чем их не следует отменять перед операцией. Исключение - биопрепараты более короткого действия, такие, как ингибиторы ФНО с высоким риском ИКМТ. Поэтому разумней их отменить перед операцией. В отдельном исследовании обнаружено, что по сравнению с обычными системными препаратами, биологические повышают риск меланомы у пациентов с псориазом (отношение рисков, ОР-1,57), а также при воспалительных заболеваниях кишечника и ревматоидном артрите (суммарное ОР-1,20). Однако ни одно из этих различий не было статистически значимым. По мнению английских экспертов существуют опасения, что длительное лечение с помощью биологической терапии, например, ингибиторами ФНО, может увеличить долгосрочный риск развития рака по сравнению с людьми, получающими традиционную системную терапию из-за воздействия биологических препаратов на иммунную систему. Поскольку меланома является агрессивным, высокоиммуногенным раком кожи, это должно беспокоить людей, которых лечат биопрепаратами, потому что риск меланомы увеличивается с иммуносупрессией. Данные выводы сделаны из метаанализа, включавшего 34029 пациентов, получавших биологическое лечение, и 135370 пациентов, получавших обычные системные препараты.