Вход в систему

Рекомендации по контрацепции не соблюдаются многими женщинами, получающими изотретиноин

Американское агентство FDA утвердило программу iPledge, направленную на снижение воздействия на плод изотретиноина. Согласно программе iPledge, назначать и выдавать изотретиноин разрешено только врачам и фармацевтам, зарегистрированным в данной программе. Кроме того, в программе должны быть зарегистрированы все пациенты перед использованием изотретиноина с обязательным заполнением формы информированного согласия. Женщины репродуктивного возраста должны иметь два отрицательных результата теста на беременность, прежде, чем они получат изотретиноин в рамках программы iPledge, а также подвергаться ежемесячному тестированию на беременность в течение всего периода приема препарата и использовать две формы контрацепции. В Канаде, где действуют требования, почти эквивалентные американской программе iPledge, были проанализированы медицинские карты 59271 женщин в возрасте 12-48 лет, принимавших изотретиноин. В результате исследователи выявили 1473 беременностей, в т.ч. 118 (8%) завершившихся живорождением, 11 (9%) из которых имели врожденные аномалии. 1041 беременность закончилась искусственным прерыванием беременности, 290 - выкидышами. Исследователи установили частоту наступления беременности у использовавших изотретиноин в течение 3-х месяцев женщин - 4-6 беременностей на 1000 женщин. 25-30 % женщин не выполняли предписываемого контроля над рождаемостью. Исследователи считают, что изменить контрацептивное поведение женщин даже с помощью программы iPledge будет трудно. Тем не менее, врачи и пациенты должны постоянно помнить о рисках изотретиноина для плода и должны придерживаться политики эффективных мер контрацепции.

4.8
Средний рейтинг: 4.8 (25 votes)