Дупилумаб продемонстрировал эффективность и приемлемую безопасность у взрослых и детей (в возрасте 6-17 лет) с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (АтД), но эффективная системная терапия с благоприятным профилем риска-пользы у детей младшего возраста остается значительной неудовлетворенной потребностью. Целью исследования было определение фармакокинетики, безопасности и эффективности однократной дозы дупилумаба у детей с тяжелым АтД в возрасте от 6 месяцев до 6 лет. В этом открытом, многоцентровом предварительном исследовании 2-й фазы применения дупилумаба детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет назначалась однократная подкожная инъекция дупилумаба с рандомизацией на 2 группы дозирования (3 мг/кг или 6 мг/кг). Было разрешено применение стандартизированных местных кортикостероидов низкой и средней потенции. При 3-недельном наблюдении средняя площадь экземы и индекс тяжести максимально снижались на 44,6% и 49,7% у детей старше 2 лет и на 42,7% и 38,8% у детей младше 2 лет при каждой соответствующей дозе. Эффективность была снижена на четвертой неделе наблюдения в обеих возрастных группах, особенно при более низкой дозе. Фармакокинетика и профиль побочных эффектов соответствовали предыдущим исследованиям у взрослых и подростков. Это исследование дупилумаба у детей младше 6 лет показало, что дупилумаб хорошо переносится в этой популяции, имеет аналогичный взрослым и подросткам профиль безопасности и потенциально эффективен. В ближайшее время в этой популяции будет проводиться 3 фаза более крупного, многодозного, исследования дупилумаба. ВЫВОДЫ: Однократная доза дупилумаба в целом хорошо переносилась и существенно уменьшала клинические симптомы АтД. Несколько лучшие реакции наблюдались у детей старшего возраста, чем у детей младшего возраста. Фармакокинетика дупилумаба была нелинейной, что согласуется с предыдущими исследованиями у взрослых и подростков.