Вход в систему

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вунакизумаба у пациентов с псориазом

В Китае закончилась 2 фаза клинического исследования нового моноклонального тела вунакизумаба, нацеленного на интерлейкину 17А. В исследовании оценивали эффективность и безопасность вунакизумаба при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени. В течение 36 недель многоцентрового двойного слепого исследования наблюдали за 187 пациентами с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Первичной конечной точкой было как минимум 75% улучшение индекса PASI на 12-й неделе. Перед исследованием пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1:1:1 для получения вунакизумаба (40, 80, 160 или 240 мг) или плацебо подкожно каждые 4 недели до 12-й недели (еще 2 введения препарата для групп вунакизумаба были произведены на 16-й и 20-й неделе). К 12-й неделе во всех группах вунакизумаба по сравнению с плацебо наблюдалось улучшение PASI более 75% (40, 80, 160 и 240 мг: 56,8%, 65,8%, 81,6% и 86,5% соответственно, против 5,4%); доля пациентов, достигших ответов 0 или 1 по шкале общей оценке врача, также была выше при применении вунакизумаба (45,9%, 47,4%, 60,5% и 73,0% соответственно против 8,1%). Подводя итог, авторы заключают, что вунакизумаб продемонстрировал многообещающую эффективность при бляшечном псориазе с хорошей переносимостью, а также что препарат ещё требует дальнейшего изучения в более крупных и долгосрочных исследованиях.

4.6
Средний рейтинг: 4.6 (5 votes)