Никаких клинически значимых изменений лабораторных показателей у подростков в течение 52 недель приема дупилумаба для лечения атопического дерматита в крупном открытом исследовании безопасности не произошло, отмечено в сообщении на виртуальном ежегодном конгрессе EADV. Эти обнадеживающие результаты продолжающегося исследования LIBERTY AD PED-OLE подтверждают, что, как ранее было установлено у взрослых, у подростков не требуется мониторинг крови, сказал доктор Корк, профессор дерматологии и руководитель исследований из Университета Шеффилда (Англия). «Практическая важность этого открытия заключается в том, что нет других доступных системных препаратов, которые не требуют мониторинга крови. Циклоспорин, метотрексат и другие препараты, используемые при атопическом дерматите, требуют тщательного контроля крови, и они все равно не разрешены для использования у детей и подростков», - сказал он в интервью. Многие дети боятся игл и испытывают сильную неприязнь к взятию крови. А во время пандемии никто не хочет приходить в офис для взятия крови, если в этом нет необходимости. «Забор крови очень отличается от инъекции дупилумаба. Взятие пробы крови гораздо болезненнее для детей. Игла в автоинъекторе очень, очень крошечная, вы едва можете ее почувствовать, а с помощью автоинъектора вы даже не можете ее увидеть», - отметил доктор Корк, который является одновременно детским и взрослым дерматологом. Этот отчет из продолжающегося исследования LIBERTY AD PED-OLE включал 105 пациентов в возрасте 12-17 лет, которые завершили 52 недельный курс дупилумаба (Dupixent) с оценкой гематологических и химических параметров сыворотки крови на исходном уровне и на 16 и 52 неделях. «Результаты были ожидаемы, но мы хотим знать, что препарат безопасен в каждой возрастной группе. Иммунная система различна в разных возрастных группах, поэтому мы должны быть очень осторожны», - сказал доктор Корк. Клинический профиль побочных эффектов был таким же, как и у взрослых, и состоял в основном из легкого конъюнктивита и реакций в месте инъекции. Это гораздо менее проблематичная картина побочных эффектов, чем с более старыми препаратами. «Мы обнаружили, что конъюнктивит немного менее серьезен, чем у взрослых, возможно, потому, что мы научились в первых испытаниях у взрослых и из клинического опыта использовать профилактическую терапию. Сейчас нет ни одного ребенка или взрослого, получающего дупилумаб, которому я бы не назначил профилактические глазные капли «искусственная слеза», которые я назначаю за 2 недели до начала приема дупилумаба”, - объяснил дерматолог. Он и другие специалисты, имеющие большой опыт использования биологического агента, также тесно сотрудничают с офтальмологами. «Если мы видим проблемы со зрением до приема дупилумаба, мы получаем оценку, а затем офтальмологический мониторинг во время лечения», - сказал доктор Корк. Как дерматолог, специализирующийся на атопическом дерматите, он признался, что чувствовал себя обделенным на протяжении многих лет, наблюдая за множеством целевых биологических агентов, разрабатываемых для лечения псориаза. Когда он стал участвовать в первых педиатрических клинических испытаниях дупилумаба, он понял: «это чудесное лечение». «Первый ребенок, которого я перевел на дупилумаб, в предыдущем году провел 70 дней в больнице в связи с получением внутривенных антибиотиков. Семьдесят дней! Он чуть не умер от сепсиса MRSA. Его сывороточный IgE составлял 155 000 kU/L и его IgE просто падал и падал когда дупилумаб начал действовать. Это было просто невероятно», - вспоминает профессор.