Вход в систему

Иксекизумаб одобрен для лечения псориаза у детей

Иксекизумаб (Ixekizumab) представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для селективного связывания с цитокином интерлейкина 17А (IL-17A) при ингибировании его взаимодействия с рецептором IL-17. Первоначально препарат был одобрен FDA в марте 2016 года для лечения умеренной и тяжелой форм псориаза у взрослых. С тех пор препарат также был одобрен для лечения псориатического артрита у взрослых (декабрь 2017 года) и анкилозирующего спондилита у взрослых (август 2019 года). И, наконец, этот препарат разрешен у детей с псориазом. Выход препарата на рынок под торговым названием Taltz фармкомпания Eli Lilly планирует после уже полученного 30 марта одобрения иксекизумаба 80 мг / мл для детей с псориазом в возрасте от 6 до 18 лет. Основанием для одобрения послужили положительные результаты 3 фазы 12-недельного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, в котором изучалась эффективность, переносимость и безопасность иксекизумаба у 171 ребенка с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Во время испытания пациенты случайным образом получали иксекизумаб или плацебо. Для тех, кто получал иксекизумаб, дозировка основывалась на весе с начальными дозами 40 мг при массе тела до 25 кг, 80 мг - при 25-50 кг или 160 мг - при 50 кг; затем эти пациенты получали 20, 40 или 80 мг соответственно в течение 12 недель. Через 12 недель PASI 75 достигли 89% пациентов, получавших иксекизумаб против 25% пациентов, получавших плацебо. Кроме того, полной и почти полной ремиссии достигли 81% пациентов, получавших иксекизумаб против 11% пациентов в группе плацебо, а полной ремиссии – половина детей. Эти результаты и одобрение FDA убедительно свидетельствуют о том, что Taltz является эффективным вариантом лечения, который врачи должны взять на вооружение при лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести у детей. Из побочных эффектов отмечены грипп (2%), конъюнктивит (3%) и крапивница (2%). Кроме того, это 12-недельное клиническое исследование показало более высокую частоту возникновения болезни Крона в группе иксекизумаба (0,9%) по сравнению с группой плацебо (0%). «У нас есть более пяти лет данных, демонстрирующих, что Taltz является безопасным и эффективным вариантом лечения псориаза у взрослых, и после недавнего одобрения FDA мы рады теперь предложить Taltz большему количеству людей, живущих с этим сложным заболеванием», - говорит Патрик Йонссон, старший вице-президент и президент Lilly Bio-Medicines.

4.5
Средний рейтинг: 4.5 (6 votes)