Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на применение 5% микрокапсулированного крема перекиси бензоила под названием Эпсолей (Epsolay, компания «Sol-Gel») для лечения папуло - пустулезной розацеа. В настоящее время бензоила пероксид для лечения розацеа не одобрен FDA, и, как известно, потенциально вызывает раздражение кожи, включая жжение и эритему у людей с папуло - пустулезной розацеа. Компания сообщает, что запатентованная технология микрокапсулирования Sol Gel направлена на снижение этого риска путем инкапсуляции бензоил пероксида в пористые микрокапсулы кремнезема. Это создает барьер между кожей и препаратом с микрокапсулами, распределяющими дозы препарата, при этом уменьшается окислительный эффект перекиси бензоила, вызвающий раздражение кожи. Принятие заявки обусловлено положительными результатами двух рандомизированных многоцентровых 12-недельных исследований. В обоих исследованиях Эпсолей показал благоприятный профиль безопасности и переносимости, сравнимый с транспортным средством. Наиболее частыми побочными реакциями, возникающими при применении препарата, были легкая или умеренная боль, эритема и зуд, которые наблюдались у 1% пациентов. «Папуло - пустулезная розацеа - это хроническое, рецидивирующее воспалительное заболевание кожи, которое поражает почти 5 миллионов американцев. К сожалению, пациенты с розацеа недовольны эффективностью современных методов лечения. Четверть пациентов, использовавших крем Эпсолей в обоих испытаниях достигли ремиссии в течение месяца, что очень обнадеживает», - говорит Алон Сери-Леви, доктор медицинских наук, генеральный директор компании «Sol-Gel». Дата принятия FDA решения по Эпсолей назначена на 26 апреля 2021 года.