Целью слепого дополнительного рандомизированного контролируемого клинического исследования, проводимого экспертами, было сравнение эффективности двух препаратов, особенно в отношении уменьшения воспалительных и невоспалительных поражений при акне.

Исследователи сослались на роль метформина в снижении уровня инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1) и резистентности к инсулину, чтобы объяснить, почему препарат может быть эффективным в отношении патогенеза вульгарных угрей.

В исследовании принимали участие пациенты в возрасте от 15 до 40 лет с вульгарными угрями средней степени тяжести. Для дальнейшего участия в исследовании пациенты не могли получать ни системное лечение в течение последнего месяца, ни местное лечение в течение последних 2 недель, предшествовавших началу исследования.

Критерии исключения включали системные заболевания в анамнезе, беременность, лактацию, синдром поликистозных яичников, нежелание продолжать исследование, наличие в анамнезе аллергии на любой из препаратов, участвовавших в исследовании, использование препаратов с известной реакцией на препараты, участвующие в исследовании, или использование противозачаточных препаратов, содержащих эстроген или прогестерон. Кроме того, пациенты с конглобатными или молниеносными угрями не имели права участвовать в исследовании.

После выбора участников испытания (n = 40) исследователи распределили участников либо в группу доксициклина, либо в группу метформина, используя случайное распределение.

Участники группы доксициклина были проинструктированы принимать внутрь капсулы по 100 мг один раз в день. Членов группы метформина предложили принимать внутрь таблетки по 500 мг два раза в день. В обеих группах исследователи проинструктировали участников наносить 5% гель перекиси бензоилпероксида на все пораженные участки вульгарных угрей каждый вечер и смыть гель через 30 минут.

В некоторых случаях участникам рекомендовалось воздерживаться от приема определенных лекарств, таких как бетаметазон, бупропион, каптоприл, циметидин или ретиноидных препаратов, таких как изотретиноин.

Исследователи собирали данные об участниках в течение 2 месяцев. Они поручили дерматологам, не знающим о том, какое конткретно лечение получали пациенты, собрать демографические данные и оценить специфические показатели для акне, такие как тяжесть акне и количество поражений.

Это обследование включало оценку Глобальной системы оценки акне (GAGS), оценку Investigator Global Assessment for Acne (IGA), Кардиффский индекс поражения акне (CADI) и общее количество поражений акне (TLC). Дерматологи также определяли, были ли поражения воспалительными или невоспалительными по своей природе.

После завершения исследования было обнаружено, что у пациентов, получавших доксициклин, наблюдалось изменение IGA на 1,60 ± 0,50, в то время как у пациентов, получавших метформин, наблюдалось изменение на 1,50 ± 0,51 от исходного уровня до окончания исследования.

Кроме того, изменения показателей CADI, GAGS и TLC от исходного уровня до окончания исследования не были статистически значимыми и не различались между участниками, получавшими любой из препаратов. Что касается каждой из этих шкал, у пациентов обеих групп наблюдалось значительное улучшение, которые не сильно различались в двух группах. Однако у участников, получавших доксициклин, наблюдалось более статистически значимое уменьшение воспалительных поражений, чем у участников, получавших метформин.

Исследователи отметили, что оба препарата привели к уменьшению тяжести акне, повышению удовлетворенности пациентов и качества жизни, общему уменьшению поражений вульгарными угрями. Оба препарата хорошо переносились, сообщалось о побочных эффектах легкой и средней степени тяжести, которые не приводили к прекращению участия в исследовании.

К ним относились желудочно-кишечный дискомфорт (особенно натощак) при приеме метформина и фотосенсибилизация при приеме доксициклина. Потенциальные ограничения исследования, как отмечают исследователи, включали небольшой размер выборки, короткую продолжительность лечения, короткое последующее наблюдение и отсутствие двойного слепого метода исследования.

«Снижение показателя IGA в обеих группах продемонстрировало, что и метформин, и доксициклин значительно снижали тяжесть акне на основе критериев IGA в одинаковой степени», — пишут авторы исследования. «Тем не менее, поражения обыкновенных угрей воспалительного типа, по-видимому, улучшаются больше с доксициклином, чем с метформином. Необходимо разработать дальнейшие клинические испытания с большей выборкой и более длительным периодом наблюдения, чтобы тщательно сравнить эффективность доксициклина и метформина и их вероятные побочные эффекты».

Литература

1. Sadati M, Yazdanpanah N, Shahriarirad R, Javaheri R, Parvizi M. Efficacy of metformin vs. doxycycline in treating acne vulgaris: an accessor-blinded, add-on, randomized, controlled clinical trial. Jour Cosm Dermatol. https://doi.org/10.1111/jocd.15785