Результаты внешнего контроля качества (ВКК) серодиагностики сифилиса в учреждениях здравоохранения томской области

Круг Е.А.1, Ротанов С.В.2

1ОГУЗ «Томский ОКВД», г. Томск, 2ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва

Качественное выполнение серологических исследований для диагностики сифилиса позволяет обеспечить раннее выявление больных, своевременно оказывать им специализированную лечебную помощь и способству­ет снижению распространения сифилиса среди населения.

Цель исследования — осуществление внешнего контроля качества серодиагностики сифилиса в клинико­диагностических лабораториях учреждений здравоохранения Томской области.

Материалы и методы. Контрольные задания, включавшие 4 образца стабилизированной сыворотки крови человека (3 из них содержали и 1 — не содержал антитела к T.pallidum), были направлены в 21 лабораторию учреждений здравоохранения Томской области, осуществляющих серодиагностику сифилиса. Контрольные сы­воротки было необходимо исследовать в регламентированных серологических тестах для диагностики сифи­лиса, регулярно используемых в контролируемых лабораториях. Оценку качества проведенных исследований осуществляли по формальным (сроки выполнения контрольного задания и количество примененных тестов) и существенным критериям (совпадение результатов, полученных в контролируемых лабораториях, с аттеста­ционными характеристиками контрольных материалов).

Результаты. Протоколы с результатами исследований были своевременно предоставлены от 10 (47, 6%) из 21 лаборатории, в 1 (4, 7%) лаборатории контролируемые тесты не проводили; 10 (47, 6%) лабораторий ответы не представили. Исследование контрольных материалов в 3 различных тестах (РМП, РПГА и ИФА) было про­ведено в 5, в 2 тестах (РМП и ИФА) — в 4 и в 1 тесте (ИФА) — в 1 лаборатории. Контрольные образцы в РМП исследовали в 9 (90%) из 10 лабораторий; всего было предоставлено 36 результатов исследования, из которых критериям качества удовлетворяли 19 (53%) и не удовлетворяли 17 (47%). В РПГА исследование выполнено в 7 (70%) лабораториях, общее количество представленных результатов составило 28, из них критериям каче­ства удовлетворяли 18 (64%) и не удовлетворяли 10 (36%). ИФА для определения антител проведено в 8 (80%) лабораториях, все 32 представленных результата (100%) соответствовали критериям качества.

Заключение. Практическая реализация мероприятий ВКК позволила оценить организацию и качество про­ведения серологических исследований для диагностики сифилиса в лабораториях неспециализированных по профилю дерматовенерологии лечебно-профилактических учреждений здравоохранения Томской области. Установлено, что подавляющее большинство лабораторий (90%) используют несколько регламентированных серологических тестов с различным принципом определения антител к T.pallidum, что положительно харак­теризует организацию выявления больных сифилитической инфекцией среди населения. В 80% лабораторий для этой цели применяют ИФА, характеризующийся высокими показателями клинической чувствительности и специфичности, что нашло свое отражение в результатах контроля — 100% представленных результатов со­ответствовало удовлетворительным критериям оценки качества. Вместе с тем отмечен ряд существенных не­достатков организации серодиагностики сифилиса, обусловивших высокий процент неудовлетворительных ре­зультатов нетрепонемных тестов (47%) и РПГА (36%). Выявленные недостатки свидетельствуют о необходи­мости разработки и принятия срочных мер по повышению качества серодиагностики сифилиса в ЛПУ Томской области, осуществляющих диагностику сифилиса.