ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО ЭКСПРЕСС-ТЕСТА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА

Новосёлов В.С., Федосеев А.С.

ММА им. И.М.Сеченова, ФГУ «Клинический санаторий «Барвиха» Управделами Президента РФ, г. Москва

Несмотря на то что уровень заболеваемости сифилисом в последние годы существенно снизился, эпидемиологическая ситуация в стране остается напряженной в связи с изменением структуры заболеваемости по формам данной инфекции — увеличением доли скрытых форм болезни. При этом важная роль в своевременном выявлении болезни принадлежит скрининговым лабораторным методам, которые не требуют дополнительного лабораторного оборудования и вместе с тем обеспечивают получение адекватных диагностических результатов уже в процессе приема пациента. В связи с этим актуальность поиска новых диагностических методик сохраняет свою актуальность.

Имеются сообщения (Ротанов С. В., Фриго Н. В., Клюева В. И., 2006, 2008) о высококачественном иммунохроматографическом экспресс-тесте, каким является диагностическая тест-система «Determine Syphilis TP» (Inverness Medical Japan Co.Ltd.) для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса в сыворотке, плазме, а также в цельной крови человека.

С целью оценки чувствительности и специфичности тест-системы «Determine Syphilis TP» на базе ФГУ «Клинический санаторий «Барвиха» и клиники кожных и венерических болезней ММА им. И. М. Сеченова были проведены исследования сывороток крови от 161 пациента, 51 из которых страдал различными формами сифилиса. Группа контроля (здоровые) была представлена 110 пациентами. Возраст пациентов колебался от 13 до 68 лет, из них женщин было 74, мужчин — 87 человек. Сыворотки крови от больных сифилисом подвергались исследованиям в трепонемных тестах (РИФ, РПГА, РИБТ, ИФА) для выявления трепонемоспецифических антител; кроме этого, изучались реагиновые антитела (РМП, РСК с кард. АГ).

Иммунохроматографический анализ проводился на специальной пористой узкой тест-полоске, куда наносилась исследуемая сыворотка крови. Специфические антитела, содержащиеся в образце, связываются с конъюгатом антигенов бледной трепонемы и коллоидным селеном, образуя иммунные комплексы. Продолжая мигрировать вдоль материала тест-полоски, иммунные комплексы достигают зоны учета результатов, где нанесены иммобилизированные лизатные антигены бледной трепонемы. В этом месте происходит вторичное связывание образованных ранее иммунных комплексов за счет свободных валентностей антитрепонемных антител с формированием более сложных комплексов, что проявляется в этой зоне тест-полоски в виде полосы красного цвета различной интенсивности. Компоненты образца при достижении зоны внутреннего контроля теста вступают во взаимодействие с нанесенным в этом участке авидином, что приводит к появлению красной полосы в данной зоне. При отсутствии трепонемных антител образования комплексов в зоне учета результатов исследования не происходит и формируется окрашенная полоса только в зоне учета внутреннего контроля теста, что говорит о правильном проведении процедуры исследования.

Результаты комплексного серологического исследования иммунохроматографического экспресс-теста («Determine Syphilis TP») для определения антител к антигенам бледной трепонемы по чувствительности и специфичности дали 100%-ный результат.

Результаты данной работы позволили выявить преимущества скринингового обследования пациентов на сифилис при использовании иммунохроматографического анализа, которые заключались в простоте исполнения анализа, отсутствии необходимости приобретения дополнительного дорогостоящего лабораторного оборудования, быстрой и несложной интерпретации результатов, высокой чувствительности и специфичности метода, невысоких экономических затратах на расходные материалы.