Новая медицинская технология диагностики TORCH-комплекса

Дробченко С.Н., Савичева А. М., Шипицына Е.В., Шалепо К.В, Ткаченко С.Б.

ГУ НИИ АГ им. Д. Отта РАМН, Г., г. Санкт-Петербург; РМАПО, г. Москва, ЗАО «Биоград», ООО «Микробиомед», г. Санкт-Петербург

Цель: разработка медицинской технологии для достоверной экспресс-диагностики TORCH-инфекций, позволяющей диф-ференцировать различные фазы заболеваний.

Материалы и методы: для ускорения лабораторных исследований и упрощения технических средств были выбраны вы-сокотехнологичные ИФА БПТ ИммуноКомб (комплектация ЗАО «Биоград» из реагентов фирмы «Orgenics»), позволяющие определять в сыворотке, плазме или цельной крови пациента титр антител класса G, M, A к соответствующему возбудителю инфекции. Методика не требует дополнительного оборудования, БПТ ИммуноКомб содержит все необходимые для проведе-ния анализа реагенты. Набор рассчитан на любое количество определений от 1 до 36. Время анализа 40 минут. ИммуноКомб позволяет проводить анализ на различные заболевания по единому плану, варьируя только количество исследуемого образца, длительность и температуру инкубации в зависимости от вида инфекции. Результат учитывается визуально или автоматически. Уровень видоспецифических антител в каждом образце оценивается количественно или визуально с помощью цветной шкалы КомбСкейл, входящей в состав набора, или автоматически на приборе КомбСкан. В тесте предусмотрен внутренний контроль, подтверждающий достоверность проведенного анализа.

Результаты: при скрининге на TORCH-инфекции анализировалась кровь с помощью динамических ИФА БПТ ИммуноКомб одновременно на присутствие антител класса IgM, IgA, IgG к соответствующему возбудителю. Для уточнения стадии заболевания анализировались парные сыворотки. Наличие низких уровней IgG к возбудителю в сыворотке человека рассматривалась как ра-нее перенесенная инфекция или проведенная терапия антибиотиками (антитела в крови могут сохраняться до 3-6 месяцев после излечивания). Существенное нарастание титра антител класса G в парных сыворотках (в 4-8 раз от первоначального уровня) свидетельствовало об активной фазе инфекции. В этом случае проводилось параллельное исследование на IgM или на IgA, в случае хламидийной инфекции. Высокий уровень антител класса М или А подтверждал активное течение инфекции или рецидив заболевания. Чтобы исключить инфекцию или своевременно начать лечение новорожденных от матерей, инфицированных во время беременности, их обследовали с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб. Если мать перенесла заболевания TORCH-комплекса в период беременности, но плод не был инфицирован, то материнские IgG-антитела передаются плоду уже с 12-16-й недели, тогда как материнские IgM-антитела обычно через плаценту не проходят. В тех случаях, когда произошло внутриутробное инфицирование, у зараженного плода, наряду с появлением материнских IgG антител, на 16–24-й неделе развития начинают вырабатываться собственные вирусоспецифические IgM-антитела. Таким образом, обнаружение специфических IgM-антител у новорожденных позволяет диагностировать внутриутробное инфицирование.

Выводы: тесты ИммуноКомб сочетают достоинства классического ИФА — высокий уровень специфичности и чувствитель-ности с простотой и быстротой постановки анализа, они сконструированы на основе высокоочищенных видоспецифических антигенов, благодаря чему удается избежать перекрестных реакций при обнаружении антител к соответствующему возбудителю и диагностировать заболевания на ранней стадии. Ранняя диагностика инфекции позволяет назначить своевременное адек-ватное лечение. Новая медицинская технология «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса» (рег. № ФС-2006/002), основанная на применении ИФА БПТ ИммуноКомб, зарегистрирована Минздравсоцразвития. Данная технология может использоваться во всех без исключения лечебно-профилактических учреждениях стационарного и амбула-торно-поликлинического типа, включая первичное звено здравоохранения, выездные кабинеты.