ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ КОМПЛЕКСА БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА А (ДИСПОРТ®) ПРИ КОРРЕКЦИИ ИЗБЫТОЧНОЙ АКТИВНОСТИ МИМИЧЕСКИХ МЫШЦ Бычкова Н.Ю., Логинова С.П., Зорина Э.Т. Косметологический центр «Альтеос», «Медицинский центр косметологии и пластической хирургии», ГУЗ «РКДЦ МЗ УР», г. Ижевск   Цель: изучить эффективность и безопасность применения препарата Диспорт® при коррекции гиперкинетических морщин (в области углов глаз, лба, спинки носа). Дизайн Исследование было проведено открытым сравнительным рандомизированным методом. Материалы и методы: Под наблюдением находилось 153 пациента (138 женщин и 15 мужчин) в возрасте от 38 до 62 лет. Препарат Диспорт® использовался в соответствии с утвержденной медицинской технологией (регистрационное удостоверение № ФС-2006/060 от 26.04.06). Учитывались выраженность мимических морщин, область их локализации, возраст и пол пациента, проводилась оценка показаний и противопоказаний к проведению процедуры, оформлялось «Информированное согласие на введение препарата». Все участники исследования были разделены на 2 группы: в 1-ю группу вошло 57 человек, которые получали Диспорт® впервые, во 2-ю группу - 96 человек, которым препарат вводился от 2 до 23 раз. Максимальный срок наблюдения на момент проведения исследования составил 8 лет. Эффективность изучаемого препарата оценивалась на основании сроков наступления денервации, длительности мышечной релаксации и результатов оценки эффективности эффекта пациентом. Оценка безопасности и переносимости лечения была проведена на основании анализа частоты и тяжести нежелательных явлений, которые фиксировались на фоне введения препарата Диспорт®. Отсутствие терапевтического эффекта не считалось нежелательным явлением. Достоверность различий между показателями оценивалась по критерию Стьюдента. В расчетах показателей оценки достоверности различий использовали компьютер IBM PC/AT, программы обработки электронных таблиц Microsoft Exсel и текстовый редактор Microsoft Word. Результаты изучения эффективности Практически все пациенты отметили значительное улучшение внешнего вида. Мышечная релаксация наступала на 2 – 7 дни после введения препарата, достигая максимума к концу второй недели. Продолжительность действия препарата, в нашей работе, отличалась от данных литературы и составила 3 – 12 месяцев, имея дозазависимый характер. Результаты применения препарата Диспорт® в коррекции мимических морщин зависели от зоны введения: в области межбровья средняя доза составила 52,1 ЕД, длительность денервации от 2 до 4 месяцев. При коррекции морщин области лба средняя доза введенного ботулотоксина была 45,2 ЕД, эффект сохранялся от 5 до 9 месяцев. В области спинки носа 23,7 ЕД, длительность эффекта от 4 до 5 месяцев. Морщины в области углов глаз требовали введения в среднем 67,1 ЕД, повторное введение требовалось через 4 – 5 месяцев. Отмечается высокая степень удовлетворенности пациентов данной процедурой: эффективность терапии как высокую и очень высокую отметили 149 человек (97,4%). Первичная резистентность наблюдалась у одной пациентки первой группы. Случаи вторичной резистентности в нашем исследовании не встречались. После проведения анализа изменения клинических показателей и результатов самооценки пациентов на фоне проводившейся терапии было установлено, что достоверных отличий между пациентами обеих групп выявлено не было. Обращает внимание, чуть более раннее наступление терапевтического эффекта, в группе пациентов, получающих повторные инъекции Диспорта®, в этой же группе наблюдалась большая длительность эффекта, но установленные различия были статистически недостоверными. Результаты оценки безопасности После введения Диспорта® 1 пациентка предъявляла жалобы на гиперемию и отечность в месте введения препарата, сохраняющиеся в течение дня и исчезнувшие без медикаментозного вмешательства. У 3 пациентов наблюдалась незначительная диплопия. Двое больных отметили появление головных болей, возникших после введения и продолжающиеся в течение 2 суток. Серьезные нежелательные явления отсутствовали. Все пациенты отмечали хорошую переносимость препарата. Выводы: 1. Применение Диспорта® в рекомендованных дозах при коррекции гиперкинетических морщин (в области углов глаз, лба, спинки носа) уменьшает спазм мышц данных областей, что подтверждается оценкой пациентов. 2. Наш опыт подтверждает возможность долгосрочного применения Диспорта® при сохранении благоприятного профиля безопасности. 3. Полученные в ходе работы результаты свидетельствуют о безопасности и хорошей переносимости препарата Диспорт®. Описанные нежелательные эффекты и аллергическая реакция, не превышают частоту, указанную производителем и не носят систематического характера.